Nuestro sistema de control de calidad funciona como un proceso de verificación continuo de tres-etapas que integra la aprobación de la materia prima, el seguimiento de la producción en-proceso y las pruebas de liberación del lote final en condiciones de fabricación controladas-por lotes para garantizar una trazabilidad y coherencia totales.
Control de Materias Primas
Todos los materiales entrantes se colocan en estado de cuarentena y se liberan solo después de la verificación de calificación del proveedor, la verificación cruzada del COA, la confirmación de identidad mediante métodos analíticos cuando corresponda y la inspección física que incluye evaluación del color, el olor y la consistencia de las partículas según criterios de aceptación predefinidos.
En-Control de procesos
Realizamos muestreos por etapas durante la producción, incluidas pruebas de uniformidad de múltiples-puntos para lotes de mezcla de polvo, monitoreo de fluidez y humedad para sistemas de pre-materiales de cápsulas y tabletas, y seguimiento de las condiciones de reacción, como temperatura, tiempo de mezcla y verificación de rendimiento intermedio para procesos químicos o peptídicos.
Pruebas del producto final
Cada lote se somete a pruebas de ensayo de ingredientes activos mediante HPLC cuando corresponda, medición del contenido de humedad para formulaciones sensibles a la estabilidad-, pruebas de límites microbianos para categorías de suplementos relevantes e inspección física que incluye evaluación de apariencia, consistencia del color y integridad del empaque antes de la aprobación del control de calidad.
Métodos analíticos
Aplicamos métodos analíticos industriales validados que incluyen HPLC para ensayo de compuestos y verificación de pureza, GC para detección de compuestos volátiles, espectrometría UV para análisis de concentración básica y sistemas gravimétricos de análisis de humedad, con la selección de métodos determinada por la categoría del producto y la estructura de la formulación.
Sistema de Trazabilidad
A cada lote se le asigna un código de identificación único que vincula los números de lote de materia prima, los registros de parámetros de producción, incluidos el tiempo, la temperatura y las condiciones de mezcla, los resultados de muestreo de control de calidad en proceso, los informes de pruebas finales y los registros de empaque, con muestras de retención almacenadas en condiciones controladas para la verificación posterior al envío.
Documentación
Proporcionamos certificados de análisis (COA) específicos de lote-, registros completos de fabricación de lotes, hojas de datos técnicos (TDS) y documentación MSDS cuando corresponda, con soporte de documentación de exportación alineado con los requisitos reglamentarios del país de destino cuando lo especifican los clientes.