¿Qué es el fluconazol en polvo?
El polvo de fluconazol es un ingrediente farmacéutico activo antimicótico (API) de triazol ampliamente utilizado en la industria farmacéutica para la fabricación de medicamentos antimicóticos. Inhibe el crecimiento de hongos al bloquear la síntesis de ergosterol, un componente esencial de las membranas celulares de los hongos, lo que proporciona un tratamiento eficaz contra Candida, Cryptococcus y otros patógenos fúngicos susceptibles.
Especificaciones técnicas
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Artículo |
Especificación |
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Nombre del producto |
Polvo de fluconazol |
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Apariencia |
Polvo blanco |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99,0% (HPLC) |
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No. CAS |
86386-73-4 |
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Fórmula molecular |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
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Peso molecular |
306,27 g/mol |
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Formas de dosificación |
Tabletas, cápsulas, inyecciones, suspensiones, preparaciones tópicas |
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Embalaje |
Bolsa de papel de aluminio de 1 kg, bolsa de papel de aluminio de 5 kg, tambor de fibra de 25 kg (envasado al vacío opcional) |
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Duración |
2 años bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas. |
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Almacenamiento |
Almacenar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa. |
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Calificación |
Grado farmacéutico |
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Estándar de prueba |
USP / EP / BP / CP (disponible bajo pedido) |
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Capacidad de suministro |
Suministro a granel y soporte OEM |
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Solicitud |
Ingrediente farmacéutico activo farmacéutico (API) |
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Cantidad mínima de pedido |
1 kg (muestra disponible) |
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Plazo de entrega |
Normalmente de 3 a 15 días hábiles dependiendo de la cantidad del pedido |
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Para uso en investigación |
Uso exclusivo para investigación a menos que se acuerde lo contrario. |
Ventajas del polvo de fluconazol
Actividad antifúngica de amplio-espectro
Demuestra excelente actividad contra especies de Candida, Cryptococcus neoformans y varios hongos patógenos comúnmente responsables de infecciones fúngicas sistémicas y superficiales.
Excelente compatibilidad de formulación
Compatible con múltiples formas farmacéuticas, incluidas tabletas, cápsulas, suspensiones orales, soluciones inyectables y preparaciones tópicas, lo que permite un desarrollo flexible de formulaciones.
Aplicaciones del polvo de fluconazol
El polvo de fluconazol se utiliza principalmente como ingrediente farmacéutico activo en el desarrollo y fabricación de medicamentos antimicóticos en múltiples formas de dosificación.
Tabletas y cápsulas orales
Se utiliza para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal, candidiasis orofaríngea, candidiasis esofágica y otras infecciones fúngicas sistémicas mediante una administración oral conveniente.
Formulaciones inyectables
Aplicado en terapias antimicóticas intravenosas para pacientes hospitalizados con infecciones fúngicas sistémicas graves o condiciones inmunocomprometidas.
Productos farmacéuticos tópicos
Puede incorporarse a cremas, geles y otras preparaciones tópicas para infecciones fúngicas localizadas cuando se emplean estrategias de formulación adecuadas.
Investigación y desarrollo farmacéutico
Ampliamente utilizado por compañías farmacéuticas, institutos de investigación y laboratorios de formulación para el desarrollo de procesos, validación analítica e investigación de nuevas formas farmacéuticas.
Control de calidad
Cada lote de producción se somete a pruebas de calidad exhaustivas antes de su lanzamiento. Nuestro sistema de gestión de calidad combina los requisitos de fabricación GMP con los procedimientos ISO 9001:2015 para garantizar la coherencia y trazabilidad del producto.
Las pruebas de calidad de rutina incluyen:
- Identificación de apariencia e inspección visual.
- Determinación del ensayo mediante métodos de HPLC validados.
- Sustancias relacionadas y análisis de perfil de impurezas.
- Pérdida por secado y determinación de humedad.
- Pruebas de disolventes residuales según las directrices ICH
- Análisis de metales pesados
- Inspección de integridad del embalaje
- Revisión de registros de lotes y trazabilidad completa del producto
Los documentos de respaldo, incluidos COA, MSDS, TDS y otros documentos de calidad, están disponibles previa solicitud.
Servicios de fabricación OEM y personalizados
Además del suministro de API a granel, Xi'an Ruichi Biotech ofrece servicios de personalización flexibles para socios farmacéuticos.
Las opciones de personalización incluyen:
- Tamaños de embalaje personalizados, desde muestras de laboratorio hasta cantidades comerciales a granel.
- Envasado al vacío o embalaje estándar de exportación.
- Etiquetado privado y etiquetado de cartón personalizado
- Codificación de productos e identificación de lotes.
Soporte de documentación que incluye COA, MSDS, TDS y certificados de calidad.
Arreglos de envío flexibles según los planes de compra del cliente.
Embalaje y envío
El fluconazol en polvo se envasa en bolsas de papel de aluminio-a prueba de humedad para pequeñas cantidades y en tambores de fibra de alta-resistencia para pedidos al por mayor. El envasado al vacío está disponible a pedido para mejorar la estabilidad del producto durante el transporte de larga-distancia. Los envíos se pueden organizar por DHL, FedEx, UPS, EMS, TNT, transporte aéreo o marítimo según el destino, la cantidad y los requisitos de entrega.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ)?
R: Hay cantidades de muestra disponibles, mientras que la cantidad mínima de pedido estándar para pedidos comerciales comienza desde 1 kg.
P: ¿Qué métodos de pago aceptan?
R: Generalmente aceptamos T/T (transferencia bancaria), con otros métodos de pago disponibles previo acuerdo mutuo.
P: ¿Qué términos comerciales apoya?
R: EXW, FOB, CIF, CFR, DDP y otros Incoterms se pueden organizar según los requisitos del cliente.
P: ¿Cuál es su plazo de entrega normal?
R: La mayoría de los pedidos se envían en un plazo de 3 a 15 días hábiles, según la cantidad y el programa de producción.
P: ¿Cómo se garantiza la calidad del producto?
R: Cada lote se somete a pruebas de calidad exhaustivas y se suministra con un Certificado de análisis (COA) antes del envío.
P: ¿Qué documentos de calidad puede proporcionar?
R: COA, MSDS, TDS, especificaciones del producto y otros documentos técnicos están disponibles previa solicitud.
P: ¿Qué opciones de embalaje están disponibles?
R: El embalaje estándar incluye bolsas de papel de aluminio y tambores de fibra, con embalaje al vacío y etiquetado personalizado disponibles.
P: ¿Qué certificaciones posee su empresa?
R: Nuestro sistema de fabricación opera según los requisitos GMP y la certificación de gestión de calidad ISO 9001:2015, y somos un fabricante registrado por la FDA-.
P: ¿Pueden proporcionar OEM o servicios personalizados?
R: Sí, admitimos embalajes personalizados, etiquetado privado, documentación y otros requisitos de OEM para clientes al por mayor.
P: ¿Cómo se transporta el producto internacionalmente?
R: Los productos pueden enviarse por mensajería urgente, transporte aéreo o marítimo según el destino, el volumen del pedido y el calendario de entrega.
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