Introducción del producto
La citicolina sódica (CDP-colina) es un ingrediente farmacéutico activo (API) de alta-pureza ampliamente utilizado en formulaciones farmacéuticas neurológicas, de mejora cognitiva y neuroprotectoras.
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
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Nombre del producto |
Citicolina sódica (CDP-colina) |
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Número CAS |
987-78-0 |
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Fórmula molecular |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
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Peso molecular |
488,32 g/mol |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino |
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Ensayo (HPLC) |
Mayor o igual al 98% (típico 98,0%-100%) |
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Calificación |
Grado farmacéutico/USP |
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Duración |
24 meses (almacenamiento sellado, fresco y seco) |
PERFIL DEL FABRICANTE
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
Fabricante de API con certificación GMP-
26.700 m² de instalaciones de producción (40 mu)
Sistemas de reactores: 200L – 5000L
Capacidad mensual: hasta 10 toneladas
20+ años de experiencia en equipo de I+D y control de calidad
Sistema completo de trazabilidad de lotes
Cumple con las normas ISO 9001:2015 y HACCP
ESPECIFICACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD (ESTÁNDAR COA)
Cada lote se prueba bajo sistemas GMP e ISO validados.
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Artículo de prueba |
Especificación |
Resultado |
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Ensayo (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
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Apariencia |
Polvo fino blanco |
Cumple |
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Olor |
Característica |
Cumple |
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Tamaño de malla |
100% pasa 100 malla |
Cumple |
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Pérdida por secado |
Menor o igual al 0,5% |
0.39% |
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Residuo en el encendido |
Menor o igual al 0,1% |
Cumple |
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Metales pesados |
Menor o igual a 0,002% |
Cumple |
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Impurezas orgánicas volátiles |
Cumple requisitos |
Cumple |
ESPECIFICACIÓN MICROBIOLÓGICA
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Prueba |
Especificación |
Resultado |
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Recuento total de platos |
<1000 cfu/g |
82 ufc/g |
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Levadura y moho |
<100 cfu/g |
Negativo |
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Escherichia coli |
Ausente |
Cumple |
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Salmonela |
Ausente |
Cumple |
MECANISMO DE ACCIÓN
La citicolina apoya la función cerebral a través de múltiples vías biológicas:
Apoyo a la síntesis de fosfolípidos
Mejora la producción de fosfatidilcolina, esencial para la integridad de la membrana neuronal y la reparación celular.
Regulación de neurotransmisores
Apoya la síntesis de neurotransmisores clave:
Acetilcolina → Memoria y aprendizaje
Dopamina → Motivación y función cognitiva
Noradrenalina → Atención y estado de alerta
Apoyo a la función cognitiva
Soporta:
Retención de memoria
Claridad mental
Rendimiento de enfoque y atención
APLICACIONES
Aplicaciones farmacéuticas
Apoyo a la recuperación post-accidente cerebrovascular isquémico: apoya la reparación neuronal y la recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular isquémico, lo que ayuda a mejorar los déficits motores y cognitivos.
Rehabilitación de lesión cerebral traumática (TBI): Promueve la regeneración de la membrana neuronal y la restauración de neurotransmisores para ayudar a la recuperación cognitiva y neurológica después de una lesión cerebral.
Demencia vascular y deterioro cognitivo leve (DCL): apoya el metabolismo cerebral y la función colinérgica para ayudar a retardar el deterioro cognitivo y mejorar la memoria y la función ejecutiva.
Protección del nervio óptico relacionada con el glaucoma-: apoya el metabolismo y la reparación de las células del nervio óptico, lo que ayuda a reducir la progresión del daño nervioso asociado con el glaucoma.
Aplicaciones nutracéuticas
Formulaciones de mejora cognitiva: mejora el rendimiento cerebral general, apoyando la capacidad de aprendizaje y la eficiencia del procesamiento mental.
Suplementos de apoyo a la memoria: promueve la formación y el recuerdo de la memoria, lo que ayuda a mejorar el deterioro de la memoria relacionado con la edad-o el estrés-.
Productos anti-fatiga y alivio de la confusión mental: apoyan el metabolismo energético del cerebro para reducir la fatiga mental y mejorar la claridad y el estado de alerta.
EMBALAJE Y ENVÍO
Opciones de embalaje
Bolsas de papel de aluminio al vacío de 1 kg/5 kg (a prueba de humedad y luz-)
Tambores de fibra de 25 kg (suministro industrial a granel)
Forro interior de PE de doble-capa para mayor estabilidad
Embalaje OEM/etiqueta privada disponible
Métodos de envío
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (entrega urgente)
Transporte aéreo (pedidos medianos)
Transporte marítimo (envío a granel rentable-eficiente)
CERTIFICACIONES Y SISTEMA DE CALIDAD
Sistema de fabricación certificado GMP
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Sistema de cumplimiento de seguridad alimentaria HACCP
Sistema completo de trazabilidad de lotes
Pruebas-de terceros (SGS/Eurofins disponibles previa solicitud)
APOYO REGULATORIO Y DE EXPORTACIÓN
COA proporcionado para cada lote
MSDS disponibles
Soporte completo de documentación de exportación
Documentos de despacho de aduana incluidos.
Soporte de cumplimiento para los mercados de la UE, Asia y América
Soporte de código HS disponible a pedido
SERVICIOS OEM/ODM
Brindamos soluciones flexibles para marcas farmacéuticas y nutracéuticas globales:
- Grados de pureza personalizados (98%–99%+)
- Diseño de etiquetas privadas y empaques.
- Paquete de documentación regulatoria (COA / MSDS / Especificaciones)
- Soporte de formulación terminada
- MOQ flexible a partir de 1 kg de muestra
Preguntas frecuentes
P: ¿Qué métodos de pago aceptan?
R: Aceptamos T/T, L/C a la vista para pedidos al por mayor y PayPal o Western Union para pedidos de muestra.
P: ¿Qué términos comerciales apoya?
R: Admitimos EXW, FOB, CFR y CIF según los requisitos del cliente.
P: ¿Cuál es su MOQ?
R: La cantidad mínima de pedido es de 1 kg para muestras y de 25 kg para pedidos al por mayor con soporte de cooperación flexible a largo plazo-.
P: ¿Cuál es su tiempo de entrega?
R: Las muestras se envían entre 3 y 5 días y los pedidos al por mayor entre 7 y 15 días hábiles después del pago.
P: ¿Cómo se garantiza la calidad del producto?
R: Cada lote se prueba según los sistemas GMP e ISO con análisis completos de HPLC, microbiológicos y de metales pesados.
P: ¿Proporcionan COA y MSDS?
R: Sí, se proporcionan COA, MSDS y hojas de especificaciones completas para cada envío de lote.
P: ¿Qué opciones de embalaje están disponibles?
R: Ofrecemos bolsas de papel de aluminio al vacío de 1 kg/5 kg y tambores de fibra de 25 kg con revestimiento interior doble de PE.
P: ¿Qué certificaciones tienes?
R: Contamos con la certificación GMP y cumplimos con los sistemas de calidad ISO 9001:2015 y HACCP.
P: ¿Pueden admitir OEM/etiqueta privada?
R: Sí, ofrecemos servicios completos de OEM/ODM que incluyen embalaje, etiquetado y soporte de documentación.
P: ¿Cómo se envían los productos?
R: Enviamos a través de DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS y también admitimos transporte aéreo y marítimo.
P: ¿Pueden garantizar la coherencia del lote?
R: Sí, utilizamos GMP estrictas en-controles de procesos y sistemas de producción validados para mantener la coherencia.
P: ¿Ofrecen pruebas de terceros-?
R: Sí, se pueden organizar pruebas SGS o Eurofins a petición del cliente.
P: ¿A qué mercados exporta?
R: Suministramos a Asia, Europa y América del Sur bajo pleno cumplimiento normativo.
P: ¿Qué documentos se proporcionan para el despacho de aduanas?
R: Proporcionamos COA, MSDS, factura, lista de empaque y toda la documentación de exportación requerida.
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