Introducción del producto

El ácido para{0}}aminobenzoico (PABA) es un compuesto de amina aromática de alta-pureza fabricado bajo un sistema de calidad validado alineado con GMP-, diseñado para productos intermedios farmacéuticos regulados, activos cosméticos y aplicaciones de síntesis química fina.

Para-Aminobenzoic Acid Powder

Perfil de cumplimiento normativo y de calidad

Artículo	Especificación
Estándar de fabricación	GMP-alineado + sistema ISO 9001:2015
Grado de calidad	USP/BP/EP/Industrial
Pureza (HPLC)	Mayor o igual al 99,0 % (lote típico: 99,2–99,6 %)
Pérdida por secado	Menor o igual al 0,5%
Residuo en el encendido	Menor o igual al 0,1%
Metales pesados (ICP-MS)	Menos o igual a 10 ppm (típico: 2 a 6 ppm)
Límite microbiano	Cumple (lotes de grado farmacéutico)
Solventes residuales	USP<467>obediente

Cada lote se lanza solo después de la aprobación de QA/QC con verificación analítica completa.

Sistema de fabricación

Nuestra producción se basa en un sistema de purificación y síntesis cerrado y validado diseñado para un control y reproducibilidad constantes de las impurezas.
Calificación de Materia Prima (Punto Crítico de Control)
Materias primas entrantes probadas mediante confirmación de identidad por IR
Pre-detección HPLC para perfiles de impurezas
Calificación de proveedores aprobados bajo sistema de auditoría
Conciliación del COA antes del lanzamiento de producción
Síntesis química controlada
Sistemas de reactor: reactores de acero inoxidable de 200 L a 5000 L de grado GMP-
Precisión de temperatura: ±1 grado ambiente de reacción controlada
Monitorización en tiempo real-: pH, tasa de conversión y seguimiento de la cinética de reacción
Registro de lotes totalmente digitalizado y rastreable
Purificación y cristalización
Recristalización multi-etapa (sistema de optimización de disolventes)
Rechazo controlado de impurezas mediante cristalización en gradiente de temperatura.
Filtración asistida por vacío-para minimizar la degradación térmica
Secado e ingeniería de partículas
Secado al vacío a baja-temperatura (condiciones API-seguras)
Micronización controlada para una distribución uniforme de las partículas.
Ajuste de tamaño de partícula específico por lote-disponible
Liberación de calidad final (puerta de control de calidad)
Verificación del ensayo HPLC
Perfil de disolvente residual de GC
Detección de metales pesados ICP-MS
Pruebas de cumplimiento microbiano (lotes de calidad farmacéutica)
Se requiere autorización de lanzamiento final de control de calidad

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Sistema de control de calidad

Artículo de prueba	Método	Criterios de aceptación
Pureza del ensayo	HPLC	Mayor o igual a 99,0%
Identidad	Espectroscopia IR	Cumple
Solventes residuales	GC	USP<467>obediente
Metales pesados	PIC-EM	Menor o igual a 10 ppm
Contenido de humedad	Karl Fischer	Menor o igual al 0,5%
Límite microbiano	farmacopea	Obediente

Documentación por lote:

Certificado de Análisis (COA)
Hoja de datos de seguridad (SDS/MSDS)
Registro de lotes de trazabilidad completo
Verificación opcional de terceros-(SGS/Eurofins)

Áreas de aplicación

01/

Intermedios farmacéuticos
Intermedios de síntesis de anestésicos locales.
API intermedio para formulaciones especiales
Reactivo químico farmacéutico de I+D

02/

Ciencias nutracéuticas y de la salud
Sistemas de ingredientes de formulación para la piel y el cabello.
Formulaciones nutricionales de la vía antioxidante.
Estructuras derivadas del complejo de vitamina B-

03/

Cosméticos y cuidado personal
Ingrediente funcional de absorción UV
Aditivo para formulación acondicionadora de la piel
Componente del sistema de estabilización de emulsión.

04/

Productos químicos finos industriales
Síntesis intermedia de colorante azoico.
Precursor de aditivo polimérico
Elemento básico aromático para la química fina

05/

Fiabilidad de la cadena de suministro y capacidad de fabricación
Capacidad de producción anual: 120+ toneladas métricas
Escala del reactor: sistema de producción multilínea de 200 L a 5000 L
MOQ: 1 kg (validación de muestra disponible)
Plazo de entrega:
Muestras: 3 a 7 días
Pedidos al por mayor: 7 a 15 días
Envío global: Transporte aéreo/marítimo (EXW/FOB/CIF)

Cumplimiento de embalaje y exportación

Embalaje industrial estándar

Revestimiento de PE de doble-capa-a prueba de humedad
Bidón de fibra de 25 kg (sellado + a prueba de manipulación)
Desecante incluido para control de estabilidad.

OEM/Embalaje al por menor

Envasado al vacío de papel de aluminio de 1 kg / 5 kg
Sistema de trazabilidad basado en QR-
Sellado anti-falsificación disponible previa solicitud

Soporte Logístico

Muestras exprés: DHL/FedEx/UPS
Envío a granel: Transporte aéreo/marítimo
Compatibilidad con documentación de exportación no-DG disponible

Marco de certificación y cumplimiento

Sistema de fabricación certificado ISO 9001:2015
Entorno de producción alineado con GMP-
Sistema de control de riesgos de calidad basado en HACCP-
Soporte de pruebas-de terceros: SGS/Eurofins
Paquete completo de documentación regulatoria disponible

Todas las certificaciones son verificables previa solicitud (soporte de auditoría disponible para compradores calificados).

Capacidad de personalización técnica OEM/ODM

Categoría	Opciones
Niveles de pureza	98% / 99% / USP / BP / EP
Tamaño de partícula	80 malla / 100 malla / Menor o igual a 10 μm
Forma	Cristal/polvo micronizado
Embalaje	1 kg / 5 kg / 25 kg
Documentación	COA / MSDS / TDS / Expediente completo
Pruebas	SGS/Eurofins/laboratorio{0}}designado por el cliente