Introducción del producto
El acetato de medroxiprogesterona (MPA) es una progestina sintética derivada de la progesterona, ampliamente utilizada en formulaciones farmacéuticas para la regulación de la salud reproductiva y aplicaciones de terapia hormonal.
Es un importante ingrediente farmacéutico activo (API) utilizado en:
- Formulaciones anticonceptivas
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Tratamientos de trastornos ginecológicos.
- Investigación y desarrollo de formulaciones relacionadas con hormonas-
Especificaciones del producto
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Artículo |
Especificación |
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Nombre del producto |
Acetato de medroxiprogesterona |
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Apariencia |
Polvo blanco |
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Número CAS |
71-58-9 |
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Fórmula molecular |
C24H34O4 |
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Peso molecular |
386,53 g/mol |
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Pureza |
99% |
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Duración |
2 años (almacenamiento adecuado) |
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Condición de almacenamiento |
Fresco, seco, sellado, protegido de la luz. |
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Uso previsto |
Uso exclusivo en investigación |
Funciones clave
Fuerte actividad progestacional
El MPA actúa como una potente progestina sintética, imitando la progesterona natural para regular las funciones endocrinas y reproductivas.
Apoyo a la regulación hormonal
Se utiliza ampliamente en formulaciones que regulan los ciclos menstruales, la supresión de la ovulación y terapias de equilibrio hormonal.
Aplicaciones
El polvo de acetato de medroxiprogesterona se aplica comúnmente en:
- Formulaciones anticonceptivas inyectables (sistemas de acción-de depósito prolongada)
- Tabletas de terapia hormonal oral.
- Productos de terapia de reemplazo hormonal (TRH)
- Tratamiento de la endometriosis y el sangrado uterino anormal.
- Investigación hormonal relacionada con la oncología-(estudios de apoyo al cáncer de mama o de endometrio)
- I+D farmacéutico y desarrollo de formulaciones.
Sistema de control de calidad
Cada lote se somete a un proceso de control de calidad farmacéutico de varias-etapas:
Verificación de Materia Prima
Confirmación de identidad mediante espectroscopia.
Evaluación de calificación de proveedores
En-Control de procesos
Monitoreo de reacciones durante la síntesis.
Seguimiento de pureza intermedia
Pruebas del producto final
Análisis de pureza por HPLC (requisito del 99 %)
Prueba de contenido de humedad
Detección de disolventes residuales (cumple con ICH Q3C)
Control de metales pesados (estándar ICH Q3D)
Criterios de liberación de lotes
Solo los lotes que cumplen con el rango completo de especificaciones se publican con documentación COA.
Embalaje y entrega
Para garantizar la estabilidad farmacéutica y la seguridad de las exportaciones:
- Embalaje interior:Bolsa de papel de aluminio-sellada al vacío
- Embalaje secundario:Forro protector de PE de doble-capa
- Embalaje exterior:Tambor sellado de grado farmacéutico-
- Personalización opcional:1kg / 5kg / 10kg / embalaje a granel
Opciones de personalización
Admitimos una personalización flexible OEM/B2B que incluye:
Ajuste de pureza (98%–99,5%)
Control del tamaño de partículas (micronización disponible)
Especificaciones de embalaje (a granel/al por menor/a escala de laboratorio)
Personalización del formato COA (formato UE/EE. UU.)
Soporte de documentación regulatoria (formato listo para DMF-si es necesario)
Soporte regulatorio y de documentación
Disponible bajo petición:
Certificado de Análisis (COA)
Hoja de datos de seguridad (SDS)
Informe de cromatograma de HPLC
Datos de estabilidad (largo{0}}plazo/acelerado)
Declaración de cumplimiento de GMP
Preguntas frecuentes
P: ¿Para qué se utiliza el acetato de medroxiprogesterona?
R: Se utiliza como progestina sintética en fármacos anticonceptivos, terapia hormonal y formulaciones farmacéuticas ginecológicas.
P: ¿Es este producto adecuado para la fabricación de productos farmacéuticos?
R: Sí, se produce bajo sistemas GMP controlados con una pureza del 99 % adecuada para el desarrollo de formulaciones de nivel API-.
P: ¿Proporcionan documentos reglamentarios para el registro de importaciones?
R: Sí, podemos proporcionar COA, SDS y documentos de respaldo regulatorios necesarios para la aduana y el registro.
P: ¿Pueden admitir pedidos de producción personalizados o al por mayor?
R: Sí, admitimos el suministro a granel desde escala de laboratorio hasta industrial con embalaje flexible y personalización de especificaciones.
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